Латран Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4мл 5шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоОндансетронСоставВ 1 мл содержится: Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание – 2,0 мг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М – до рН 3,5, вода для инъекций – до 1 мл.Форма выпускаРастворФармакологический эффектСелективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.ФармакокинетикаПри в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь - примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы - 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности - 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина меньше 15 мл/мин) T1/2 увеличивается на 4–5 ч, но это увеличение не имеет клинического значенияПоказанияПредупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты.Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).Противопоказания- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;- I триместр беременности и период грудного вскармливания;- Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран у этой категории пациентов противопоказано).Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачомПрименение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказанСпособ применения и дозыВ онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии:Цитостатическая терапияВыбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:- 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.При высокоэметогенной химиотерапии:- 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;- 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии.Эффективность лекарственного препарата Латран может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома:Предупреждение послеоперационной тошноты и рвотыВзрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран может быть введен в дозе, не превышающей 4 мгДетям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы лекарственного препарата Латран 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.Пожилые больныеИзменения дозировки не требуется.Больные с поражениями почек и печениПри патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:- 0,9% раствор натрия хлорида,- 5% раствор декстрозы,- раствор Рингера,- 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,- 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.Побочные действияАллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги.Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие Побочное эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаВ случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.При передозировке не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Латрана.Специфический антидот не известен.Взаимодействие с другими препаратамиТак как ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении:- с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и вероятно другие гидантоины, рифампицин, толбутамид);- с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).Особые указанияРеакции повышенной чувствительности при применении Латрана могут возникать у пациентов, ранее наблюдавшихся по поводу аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов.Больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения, т.к. ондансетрон может вызывать запор.Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. При необходимости готовый инфузионный раствор можно хранить до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.Во время проведения инфузии защиты от света не требуется: разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.Условия храненияБеречь от детейИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектСелективный антагонист рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Тормозит появление рвотного эффекта путем блокады 5-HT3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности. Нивелирует соматические и психопатологические симптомы при алкогольном абстинентном синдроме.ФармакокинетикаПри в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин; после приема внутрь - примерно через 1,5 ч. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, в/м и в/в введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Связывание с белками плазмы - 70–76%. Подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности - 15–32 ч. При поражении почек (Cl креатинина меньше 15 мл/мин) T1/2 увеличивается на 4–5 ч, но это увеличение не имеет клинического значенияПоказанияПредупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты.Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).Противопоказания- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;- I триместр беременности и период грудного вскармливания;- Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран у этой категории пациентов противопоказано).Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачомПрименение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказанСпособ применения и дозыВ онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии:Цитостатическая терапияВыбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:- 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.При высокоэметогенной химиотерапии:- 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;- 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии.Эффективность лекарственного препарата Латран может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома:Предупреждение послеоперационной тошноты и рвотыВзрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран может быть введен в дозе, не превышающей 4 мгДетям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы лекарственного препарата Латран 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.Пожилые больныеИзменения дозировки не требуется.Больные с поражениями почек и печениПри патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:- 0,9% раствор натрия хлорида,- 5% раствор декстрозы,- раствор Рингера,- 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,- 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.Побочные действияАллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги.Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие Побочное эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаВ случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.При передозировке не рекомендуется применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Латрана.Специфический антидот не известен.Взаимодействие с другими препаратамиТак как ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении:- с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и вероятно другие гидантоины, рифампицин, толбутамид);- с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).Особые указанияРеакции повышенной чувствительности при применении Латрана могут возникать у пациентов, ранее наблюдавшихся по поводу аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT3-рецепторов.Больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения, т.к. ондансетрон может вызывать запор.Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. При необходимости готовый инфузионный раствор можно хранить до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.Во время проведения инфузии защиты от света не требуется: разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.Условия храненияБеречь от детей Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.