Экватор таблетки 5мг+20мг, №30 Гедеон Рихтер

Листок-вкладыш – информация для пациента Экватор®, 5 мг + 20 мг, таблетки Действующие вещества: амлодипин + лизиноприл Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Экватор®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Экватор®. 3. Прием препарата Экватор®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Экватор®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Экватор®, и для чего его применяют Препарат Экватор® относится к группе средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, и является комбинированным лекарственным препаратом, в состав которого входят два действующих вещества – амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов – БМКК) и лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента – АПФ). Амлодипин и лизиноприл применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Показания к применению Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Препарат Экватор® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах. Способ действия препарата Экватор® У пациентов с высоким артериальным давлением (АД) амлодипин расслабляет кровеносные сосуды, облегчая тем самым прохождение крови, и улучшает доставку крови к сердечной мышце. Лизиноприл уменьшает напряжение кровеносных сосудов и снижает АД. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Экватор® Противопоказания Не принимайте препарат Экватор®: ­если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой ингибитор АПФ; если у Вас аллергия на амлодипин или любое другое производное дигидропиридина; ­если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ­если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; ­если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); ­если у Вас наблюдается тяжелое нарушение кровообращения – шок (включая кардиогенный шок); ­если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) за исключением стенокардии Принцметала; ­если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); ­ если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), поражение митрального клапана (митральный стеноз) с нарушением работы сердца; если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; ­если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения АД препараты, содержащие алискирен; ­если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (например, лозартан, кандесартан, валсартан); ­если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан; одновременный прием с этими препаратами повышает риск развития ангионевротического отека; ­если Вы беременны или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции. Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Экватор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: если у Вас проблемы с сердцем, такие как: - стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального), - гипертрофическая кардиомиопатия, - недавно перенесенный инфаркт миокарда, - сердечная недостаточность; если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия); если у Вас низкое АД; если у Вас наблюдается чрезмерное повышение АД (гипертонический криз); если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий; если у Вас есть или было раньше заболевание печени; если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия; если Вы собираетесь пройти процедуру диализа; если Вам предстоит процедура для выведения холестерина из организма, которая называется ЛПНП-аферез; если Вам больше 65 лет; если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); если у Вас сахарный диабет; если у Вас диарея или рвота; если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос; если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека – повышенным; если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного АД: - антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (сартаны, например, валсартан,телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас проблемы с почками, вызванные сахарным диабетом, - алискирен; если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека: - ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус,эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов после пересадки и лечения рака, - тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара, - глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета, - рацекадотрил – препарат для лечения диареи, - эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы; если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Экватор®». У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Экватор® следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога. Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Экватор®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может регулярно контролировать функцию почек, АД и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Противопоказания». Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Экватор® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Экватор® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон, применяемые для лечения задержки жидкости в организме), препараты калия и калийсодержащие заменители соли, а также другие лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол), для лечения бактериальных инфекций, можно принимать вместе с препаратом Экватор® только под строгим наблюдением врача. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности: если Вы принимаете АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»). Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Экватор® и следующих лекарственных препаратов: мочегонные препараты или диуретики; другие лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты); вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) – препараты, расширяющие кровеносные сосуды; бета-блокаторы (атенолол и пропранолол); верапамил, дилтиазем – препараты для лечения заболеваний сердца; нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сутки и более) (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки); препараты лития, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и нейролептики, применяемые для лечения расстройств психики; инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь для терапии сахарного диабета; стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и бронхиальной астмы; иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, цитотоксические средства и антиметаболиты, такролимус) применяются для профилактики отторжения органов после пересадки; аллопуринол (применяется для лечения подагры); прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); симвастатин, колестирамин (применяются для снижения концентрации холестерина и некоторых липидов в крови); препараты для лечения опухолей (такие как 5-фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин); амифостин (препарат для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака); анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Экватор®, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления; барбитураты (фенобарбитал), применяются для лечения эпилепсии; альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы; препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина; препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций; растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита; миорелаксанты (в том числе баклофен) – для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе; дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии; циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органов после пересадки); антациды (препараты для уменьшения кислотности желудка); препараты для лечения ВИЧ/СПИД (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир). Следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, содержащие сакубитрил/валсартан нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»); тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза, ретеплаза, тенектеплаза) – препараты для разрушения тромбов, как правило, применяются в условиях стационара; ингибиторы mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) – препараты для профилактики отторжения органов после пересадки; эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы); глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) – препараты для лечения сахарного диабета; рацекадотрил – препарат для лечения диареи. Препарат Экватор® с пищей, напитками и алкоголем Во время лечения препаратом Экватор® следует избегать употребления алкоголя. При приеме препарата Экватор® не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку в крови может увеличиваться концентрация действующего вещества – амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Экватор® во время беременности, поскольку прием препарата может привести к нарушениям развития плода и нанести серьезный вред новорожденному. Женщинам следует избегать наступления беременности при приеме препарата Экватор®, используя надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности на фоне приема препарата Экватор® немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Грудное вскармливание Не кормите грудью во время лечения препаратом Экватор®. Амлодипин проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период применения препарата может нанести вред Вашему ребенку. Фертильность Данных о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность недостаточно. Не принимайте препарат Экватор®, если Вы планируете беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Перед управлением транспортным средством, работой с механизмами или выполнением другой работы, требующей концентрации внимания, проверьте, какой эффект оказывает на Вас препарат Экватор®. Препарат Экватор® может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения). Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Экватор® негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, например, вызывает у Вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль. 3. Прием препарата Экватор® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат Экватор® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин и лизиноприл в тех же дозах, что и в данном препарате. Рекомендуемая доза препарата Экватор® – 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. В случае если необходима коррекция дозы препарата лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами препарата: амлодипин и лизиноприл. Путь и (или) способ введения Препарат Экватор® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно, в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Если Вы приняли препарата Экватор® больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Экватор®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите медперсоналу, что принимаете препарат Экватор®. Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля, и при появлении характерных симптомов, таких как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач. Если Вы забыли принять препарат Экватор® Если Вы забыли принять таблетку препарата Экватор®, дождитесь следующего приема и примите таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Экватор® Вам следует продолжать прием препарата Экватор®, даже если артериальное давление нормализовалось, поскольку этот препарат позволяет предотвратить новый подъем артериального давления. Если Вы хотите прекратить прием препарата Экватор®, обсудите это с лечащим врачом. В случае прекращения приема препарата Экватор® артериальное давление может снова повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прием препарата Экватор® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) – не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) – не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000; внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000; выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000; тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции – очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000; сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы – панкреатита) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000; пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином и лизиноприлом Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): отеки. Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10): головокружение, головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия), ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия), «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор), рвота, судороги мышц, отечность лодыжек, нарушение функции почек, повышенная утомляемость, ощущение слабости (астения).