Ракстан-Сановель Таблетки 100 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПродолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.Действующее веществоФлурбипрофенСоставКаждая таблетка содержит: активное вещество: флурбипрофен 100 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектНестероидный противовоспалительный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.ПоказанияЗаболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей, Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия миалгия радикулит невралгия зубная боль головная боль травмы и ожоги, Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением Дисменорея.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям), выраженная печеночная или почечная недостаточность, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактация.Способ применения и дозыВнутрь. Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг. Дисменорея: в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечение реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит. Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция, реже 1% - атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги. Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха, реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит. Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь, реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность. Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы, реже 1% - гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит, реже 1% - кашель бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия аритмия инфаркт миокарда. Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит. Иные: реже 1% - лихорадка озноб.ПередозировкаСимптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота на флурбипрофен не существует.Взаимодействие с другими препаратамиФлурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин- превращающего фермента. Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения. Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов. Снижает эффект диуретиков (фуросемид тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.Особые указанияВо время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность о чем следует предупреждать женщин планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.Срок хранения после открытия4 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНестероидный противовоспалительный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.ПоказанияЗаболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей, Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия миалгия радикулит невралгия зубная боль головная боль травмы и ожоги, Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением Дисменорея.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям), выраженная печеночная или почечная недостаточность, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактация.Способ применения и дозыВнутрь. Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг. Дисменорея: в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечение реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит. Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция, реже 1% - атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги. Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха, реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит. Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь, реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность. Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы, реже 1% - гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит, реже 1% - кашель бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия аритмия инфаркт миокарда. Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит. Иные: реже 1% - лихорадка озноб.ПередозировкаСимптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота на флурбипрофен не существует.Взаимодействие с другими препаратамиФлурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин- превращающего фермента. Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения. Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов. Снижает эффект диуретиков (фуросемид тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.Особые указанияВо время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность о чем следует предупреждать женщин планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.Срок хранения после открытия4 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.