РАКСТАН САНОВЕЛЬ табл. п/о 100 мг №30

Состав каждая таблетка содержит: активное вещество: флурбипрофен 100 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин). Лекарственная форма Описание Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской. Действие Фармакодинамика Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде. Показания к применению Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей, Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги, Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением Дисменорея. Противопоказания повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), выраженная печеночная или почечная недостаточность, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактация. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, желудочно-кишечное кровотечение, реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит. Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция, реже 1% - атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги. Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха, реже 1% - конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит. Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь, реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность. Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы, реже 1% - гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит, реже 1% - кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность, взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда. Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Иные: реже 1% - лихорадка, озноб. Взаимодействие Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин- превращающего фермента. Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения. Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов. Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. Способ применения и дозы Внутрь. Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг. Дисменорея: в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Передозировка Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота на флурбипрофен не существует. Особые указания Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг Упаковка 5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению Условия отпуска из аптек Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей