Мельдоний 500 мг капсулы 60 шт

Состав Капсулы твердые желатиновые, размер №00, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок с характерным запахом; порошок гигроскопичен. 1 капс. мельдония дигидрат 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.48 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 10.8 мг, кальция стеарат - 2.72 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0044%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.9197%,желатин - до 100%. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Показания В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Фармакокинетика После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы. Фармакологическое действие Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Лекарственное взаимодействие При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность). Режим дозирования В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний. Противопоказания к применению Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию. Применение у детей У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени. Особые указания С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек. Нозологии F10.3 - Психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением алкоголя. Абстинентное состояниеH34 - Окклюзии сосудов сетчаткиH35.0 - Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые измененияH35.6 - Ретинальное кровоизлияниеH36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)H44.8 - Другие болезни глазного яблокаI20 - Стенокардия [грудная жаба]I21 - Острый инфаркт миокардаI42 - КардиомиопатияI50.0 - Застойная сердечная недостаточностьI61 - Внутримозговое кровоизлияниеI63 - Инфаркт мозгаI69 - Последствия цереброваскулярных болезнейZ54.0 - Состояние выздоровления после хирургического вмешательстваZ73.0 - ПереутомлениеZ73.3 - Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках