Гидроксикарбамид 500 мг капсулы 30 шт

Состав Капсулы твердые желатиновые, №0, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие уплотненной капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой. 1 капс. гидроксикарбамид 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 25 мг, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат безводный) - 10 мг, кальция стеарат - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - до массы содержимого капсулы 600 мг. Состав капсулы твердой желатиновой №0 (желтого цвета): желатин - 95.3041 мг, титана диоксид (E171) - 0.6348 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.0601 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.001 мг. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. Показания Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК. Лекарственное взаимодействие Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами. Режим дозирования Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Противопоказания к применению Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду. Ограничения для детей Нет данных Применение у пожилых пациентов Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида. Применение при нарушениях функции почек Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек. Особые указания Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.Прочие: повышение температуры, озноб. Нозологии C43 - Злокачественная меланома кожиC53 - Злокачественное новообразование шейки маткиC56 - Злокачественное новообразование яичникаC58 - Злокачественное новообразование плацентыC71 - Злокачественное новообразование головного мозгаC72 - Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системыC76.0 - Злокачественное новообразование головы, лица и шеиC92.1 - Хронический миелоидный лейкозC94.0 - Острая эритремия и эритролейкозD47.3 - Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия