Парацетамол Реневал таблетки шипучие туба 500мг 20шт

Краткое описаниеБлагодаря шипучей форме препарат проявляет быстрый обезболивающий и жаропонижающий эффект при умеренной боли и повышенной температуре тела. Не оказывает отрицательного воздействия на слизистую желудка.ПоказанияПрименяют у взрослых и детей с 6 лет в качестве:• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;• обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности:при зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной болипри отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.Способ применения и дозировкаДля приема внутрь.Не превышайте указанную дозу!Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол Реневал должен составлять не менее 4 часов.Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 летПо 1-2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.Максимальная суточная доза – 8 таблеток.Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства.Дети в возрасте от 6 до 11 летНе более 4 доз в течение 24 часов.Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 3 дня.Максимальная суточная доза: 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 часов.Дети в возрасте от 6 до 8 летПо ½ таблетки, растворенной в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по меренеобходимости, но не более 4 раз в сутки.Дети в возрасте от 9 до 11 летПо 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по меренеобходимости, но не более 4 раз в сутки.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекПеред применением препарата Парацетамол Реневал пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.Пациенты с нарушением функции печениПеред применением препарата Парацетамол Реневал пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.Фармакологическое действиеФармакодинамикаПарацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе. Отсутствие подавления простагландинов обеспечивает важные фармакологические свойства, например, сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте; парацетамол не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, пациентам с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.Натрия гидрокарбонат не обладает обезболивающим действием.ФармакокинетикаАбсорбцияПарацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmах) – 30-50минут; максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) – 5-20 мкг/мл.РаспределениеПри терапевтических концентрациях связь с белками плазмы крови – 15 %. Проникает черезгематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозыпарацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрацияпарацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.МетаболизмПарацетамол метаболизируется в печени (90-95 %): и подвергается конъюгированию сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов.Основными метаболитами являются сульфаты и глюкуронидные конъюгаты. Подвлиянием смешанной оксидазной системы цитохрома Р450 происходит образованиегепатотоксического метаболита, который быстро инактивируется глутатионом ивпоследствии выводится с мочой в форме цистеина и конъюгатов с меркаптуровойкислотой. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которыевпоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.ВыведениеПериод полувыведения составляет 1-4 часа.Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов исульфатов, менее 5 % – в неизмененном виде.У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период егополувыведения.Противопоказания• Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;• детский возраст до 6 лет;• дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Условия храненияT=+(02-25)CСоставДействующее вещество: парацетамол – 500,000 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный; сорбитол; натрия сахаринат; докузат натрия; повидон (К30); натрия бензоатПобочные действияВ рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и 1/100), редко (≥ 1/10000 и 1/1000), очень редко ( 10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень редко: тромбоцитопения, метгемоглобинемия, анемия, гемолитическая анемия.Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаелла), анафилаксия.Нарушения со стороны сердца и сосудовОчень редко: гипотензия, снижение или увеличение протромбинового индекса.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияОчень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко: боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: нарушения функции печени, повышение уровня трансаминаз.Частота неизвестна: печеночная недостаточность.При длительном применении парацетамола в высоких дозах возможно гепатоксическое и нефротоксическое действие.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаПередозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.СимптомыКлиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 часов после приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижениеаппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более илидетям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом, дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина иснижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентовс нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом может развиться молниеносный гепатит, печеночнаянедостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга,кровотечения, гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признакамикоторого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.ЛечениеНемедленная госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 часа. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина и ацетилцистеина – наиболее эффективно в первые 8 часов.Симптоматическое лечениеВ течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и другие). В большинстве случаев активностьмикросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Введение ацетилцистеина в течение 24часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает.При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.Особые указанияВо избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые пациент принимает одновременно с препаратом Парацетамол Реневал.Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. Больным, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (404, 5 мг).При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита.При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.Взаимодействие с другими препаратамНе рекомендуется прием препарата Парацетамол Реневал одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, так как это может привести к передозировке парацетамола. Длительное совместное применение парацетамола и НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, что повышает риск развития гепатотоксичности.Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисленияувеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Кроме того, одновременное применение парацетамола и алкоголя повышает риск развития острого панкреатита.Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает рискотравления левомицетином (хлорамфениколом).Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.